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呼吸道用吸引導管

簡介

呼吸道用吸引導管

簡介

呼吸道用吸引導管產品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫院里的吸引源連接后，對氣管插管內的氣道分泌物（痰）進行吸引，以使氣路暢通。部分產品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引導管預期用途：用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內的分泌物，以保持氣道暢通。

呼吸道用吸引導管品名舉例：呼吸道用吸引導管、痰液收集式呼吸道吸引導管、嬰兒呼吸道用吸引導管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管

呼吸道用吸引導管管理類別：Ⅱ

呼吸道用吸引導管相關指導原則：
1、一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則

呼吸道用吸引導管相關標準：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
4 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內導管第1部分：一般性能試驗方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
13 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引導管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引導管相關檢測項目：
1 . 規格和長度標識《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接頭《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用設計《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
7 . 封閉式吸引導管患者端轉換接頭和接頭《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
8 . 保護套《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
9 . 封閉式吸引導管的真空控制裝置《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
10 . 封閉式吸引導管的沖洗系統《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
11 . T型蓋帽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
12 . 連接牢固度《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制裝置性能《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
16 . 氣阻《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
17 . 無菌《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
18 . 無菌供應吸引導管的包裝《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引導管的標記《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
20 . 符號的使用《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
21 . 獨立包裝的標簽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
22 . 貨架/多單元包裝的標簽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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北京理工大學阻燃材料檢測中心

檢測項：煙密度檢測樣品：塑料及有關制品標準：射頻無反射室內用聚氨酯泡沫吸波材料燃燒性能試驗方法火焰燃燒試驗 HB 7068.2-1994

檢測項：燃燒性能檢測樣品：塑料及有關材料標準：塑料.燃燒性能的測定:水平法和垂直法 GB/T 2408-2008

檢測項：燃燒性能檢測樣品：塑料及有關材料標準：裝置和器具上使用的塑料材料燃燒性能測試標準 ANSI/UL 94-2010

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歐陸檢測技術服務（上海）有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：手持式電動園藝用吹屑機、吸屑機及吹吸兩用機標準：家用和類似電器的安全.第2-100部分：手持式電動園藝用吹屑機、吸屑機及吹吸兩用機的特殊要求 IEC 60335-2-100:2002

檢測項：部分項目檢測樣品：手持式電動園藝用吹屑機、吸屑機及吹吸兩用機標準：家用和類似電器的安全.第2-100部分：手持式電動園藝用吹屑機、吸屑機及吹吸兩用機的特殊要求 IEC 60335-2-100:2002

檢測項：全部項目檢測樣品：普通照明用自鎮流熒光燈標準：普通照明用自鎮流熒光燈性能要求 IEC 60969:1988+A1:1991+A2:2000 EN 60969:1993+A1:1993+A2:2000

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浙江亞特電器有限公司檢測中心

檢測項：標志和說明檢測樣品：吹吸屑機標準：GB4706.79-2005 IEC60335-2-100:2002 手持式電動園藝用吹屑機、吸屑機及吹吸兩用機的特殊要求

檢測項：發熱檢測樣品：吹吸屑機標準：GB4706.79-2005 IEC60335-2-100:2002 手持式電動園藝用吹屑機、吸屑機及吹吸兩用機的特殊要求

檢測項：機械強度檢測樣品：吹吸屑機標準：GB4706.79-2005 IEC60335-2-100:2002 手持式電動園藝用吹屑機、吸屑機及吹吸兩用機的特殊要求

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檢測項：部分參數檢測樣品：排吸用螺旋線增強的熱塑性塑料軟管標準：排吸用螺旋線增強的熱塑性塑料軟管 HG/T 3045--2008

檢測項：毛細吸液高度檢測樣品：紙制品標準：紙和紙板毛細吸液高度的測定 GB/T 461.1-2002

檢測項：全部項目檢測樣品：吸油煙機標準：家用和類似用途電器的安全吸油煙機的特殊要求GB 4706.28-2008

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四川海大橡膠集團有限公司實驗檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：橡膠用炭黑標準：橡膠用炭黑 GB3778-2003

檢測項：部分參數檢測樣品：橡膠用炭黑標準：橡膠用炭黑 GB3778-2011

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檢測項：全部參數檢測樣品：排吸用螺旋線增強的熱塑性塑料軟管標準：排吸用螺旋線增強的熱塑性塑料軟管HG/T 3045-2008

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中橡集團炭黑工業研究設計院檢驗測試中心

檢測項：吸油值檢測樣品：橡膠用炭黑標準：炭黑第2部分：吸油值的測定 GB/T 3780.2-2007

檢測項：壓縮樣吸油值檢測樣品：橡膠用炭黑標準：炭黑第4部分：壓縮試樣吸油值的測定 GB/T 3780.4-2008

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檢測項：吸油值檢測樣品：橡膠用炭黑標準：炭黑第2部分: 吸油值的測定 GB/T 3780.2-2007

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檢測項：吸油值檢測樣品：橡膠用炭黑標準：炭黑第2部分：吸油值的測定 GB/T 3780.2-2007

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檢測項：吸油值檢測樣品：橡膠用炭黑標準：炭黑第2部分:吸油值的測定GB/T 3780.2-2007

檢測項：壓縮樣吸油值檢測樣品：橡膠用炭黑標準：炭黑第4部分：壓縮試樣吸油值的測定 GB/T 3780.4-2008

檢測項：300%定伸應力檢測樣品：橡膠用炭黑標準：硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定 GB/T 528-2009

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